Oxlantic Medical AB

Under 2025 har bolaget bland annat anställt fyra nya medarbetare, genomfört kliniska studier samt erhållit sina första order av MARIE utvärderingsenheter från potentiella OEM kunder i Nya Zeeland och Schweiz. Bolaget anmälda organ har deklarerat att MARIE uppfyller samtliga krav som krävs för CE-märkning enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR (EU) 2017/745), klass IIb. Försäljningsstart kan därför ske efter avslutande audit av bolagets kvalitetsledningssystem vilken bedöms vara utförd under Q2 2026. Under räkenskapsåret 2025 genomfördes åtta styrelsemöten, hälften fysiska och hälften digitala. Ordinarie bolagsstämma hölls den 20 maj.

Under 2024 tog Oxlantic Medical AB flera viktiga steg i kommersialiseringen av sin första medicintekniska produkt MARIE, en wearable kapnograf med enkelt handhavande för kontinuerlig andningsövervakning. Året präglades av intensiva utvecklingsinsatser samt regulatoriska och kommersiella aktiviteter med fokus på klinisk validering och internationell lansering. I november deltog bolaget för första gången vid Medicamässan i Düsseldorf som är Europas största medicintekniska mässa. MARIEs internationella lansering mottogs med stort intresse från potentiella distributörer och OEM kunder. Mässan blev ett viktigt avstamp för framtida kommersiella samarbeten i både Europa och Nordamerika. I december godkände Läkemedelsverket starten av den första kliniska prövningen av MARIE vid ambulanssjukvården i Uppsala. Studien syftar till att utvärdera produkten prehospitalt där behovet av en kompakt och tillförlitlig andningsövervakning är särskilt stort. Prehospital miljö anses också vara särskilt utmanande för fysiska produkter. Studien kommer därför utgöra ett viktigt underlag för den kommande CE-märkning av MARIE enligt EU-förordningen om medicintekniska produkter, MDR (EU) 2017/745, klass IIb.

I augusti genomfördes en riktad nyemission vilket tillförde bolaget 9.45 MSEK.